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明年起,医疗器械生产经营分四级监管
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。
法律分析：《医疗器械生产监督管理办法》是为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定的办法。
第一章 总则第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。
自2021年6月1日起施行。《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展。
医疗器械经营企业应当按照相关规定申请许可证，合规经营，并接受监管部门的监督检查。
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广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司成立于2001年，是一家中美合租企业，系美国康派医疗器械(香港)国际集团有限公司常务理事会员单位，属世界500强企业理事会员单位之一，广东省医疗器械行业协会理事单位。
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